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    CNAS實(shí)驗動(dòng)物飼養和使用認可
    CNAS認可評審依據
    CNAS-CL06:2018《實(shí)驗動(dòng)物飼養和使用機構質(zhì)量和能力認可準則》。

    CNAS認可申請條件
    a) 具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
    b) 符合 CNAS 頒布的認可準則和相關(guān)要求; 
    c) 遵守 CNAS 認可規范文件的有關(guān)規定,履行相關(guān)義務(wù); 
    d) 實(shí)驗動(dòng)物的生產(chǎn)和使用必須符合國家相關(guān)的法律規定和相關(guān)標準要求。 

    CNAS認可基本流程
    1、意向申請 
    申請人可以用任何方式向 CNAS 秘書(shū)處表示認可意向,如來(lái)訪(fǎng)、電話(huà)、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書(shū)處應向申請人提供最新版本的認可規則和有關(guān)文件。 
    2、正式申請與受理 
    2.1 申請人應按CNAS 秘書(shū)處的要求提供申請資料,對材料的真實(shí)性負責,并交納申請費用。
    2.2 CNAS 秘書(shū)處審查申請人提交的申請資料,作出是否受理的決定并通知申請人。在資料審查過(guò)程中,申請人應對CNAS 秘書(shū)處提出的問(wèn)題給予回復,超過(guò)1個(gè)月不回復的,將不予受理認可申請?;貜秃蟪^(guò)2個(gè)月仍不能滿(mǎn)足受理條件的,不予受理認可申請。 
    2.3 必要時(shí),CNAS 秘書(shū)處將安排初訪(fǎng)以確定能否受理申請,初訪(fǎng)所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。 
    2.4 一般情況下,CNAS 秘書(shū)處在受理申請后,應在3個(gè)月內安排評審,但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因,在申請受理后3個(gè)月內不能接受現場(chǎng)評審,CNAS可終止認可過(guò)程,不予認可。 
    3、評審準備 
    3.1 在受理后,CNAS 秘書(shū)處組建評審組,并征得申請人同意。除非有證據表明某評審員有影響公正性的可能,否則申請人不得拒絕指派的評審員。 
    3.2 對于無(wú)正當理由拒不接受CNAS的評審組安排的申請人,CNAS可終止認可過(guò)程,不予認可。 
    3.3 評審組長(cháng)應對申請資料和實(shí)驗動(dòng)物機構的管理體系文件進(jìn)行審查,只有當文件評審結果基本符合要求時(shí),才可安排現場(chǎng)評審。根據文件審查的結論,必要時(shí), CNAS秘書(shū)處將安排預評審以確定能否安排現場(chǎng)評審,由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔。 
    3.4 文件通過(guò)審查后,評審組長(cháng)與申請人商定現場(chǎng)評審的具體時(shí)間安排和評審計 劃,報 CNAS 秘書(shū)處批準后實(shí)施。 
    4、現場(chǎng)評審
    4.1 現場(chǎng)審核由評審組對申請人實(shí)驗動(dòng)物機構的設施設備、飼養管理、動(dòng)物醫護、 職業(yè)健康與生物安全方面的硬件系統以及實(shí)驗動(dòng)物機構的管理體系文件的運行情況, 依據認可準則的要求進(jìn)行符合性審核與驗證,進(jìn)行現場(chǎng)測試(例如,壓力、風(fēng)速,溫濕度、潔凈度、報警系統等),必要時(shí),提出不符合項和觀(guān)察項。 
    4.2 綜合文件審核和現場(chǎng)審核結果,現場(chǎng)評審結論由評審組在現場(chǎng)評審結束時(shí)給 出;適用時(shí),應同時(shí)提供不符合項或觀(guān)察項報告。 
    4.3 被評審方在明確整改要求后應擬定并提出糾正措施計劃,并在3個(gè)月內完成, 提交給評審組長(cháng),評審組長(cháng)應負責對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。 
    5、評定
    CNAS 秘書(shū)處負責將評審報告及其推薦意見(jiàn)提交給評定委員會(huì ),評定委員會(huì )對申請人與認可要求的符合性進(jìn)行評價(jià)并做出評定結論。 
    6、發(fā)證與公布
    CNAS 秘書(shū)處向獲準認可實(shí)驗動(dòng)物機構頒發(fā)認可證書(shū)以及認可決定書(shū),認可證書(shū)有效期為 5 年。 
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