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    實(shí)驗室生物安全認可評審依據
    1、CNAS-CL05:2009《實(shí)驗室生物安全認可準則》;
    2、CNAS-CL05-A001:2018《實(shí)驗室生物安全認可準則對移動(dòng)式實(shí)驗室的應用說(shuō)明》;
    3、CNAS-CL05-A002:2018《實(shí)驗室生物安全認可準則對關(guān)鍵防護設備評價(jià)的應用說(shuō)明》。

    實(shí)驗室生物安全認可申請類(lèi)別
    1、BSL-1 實(shí)驗室;
    2、BSL-2 實(shí)驗室;
    3、BSL-3 實(shí)驗室;
    4、BSL-4 實(shí)驗室;
    5、ABSL-1 實(shí)驗室;
    6、ABSL-2 實(shí)驗室;
    7、ABSL-3 實(shí)驗室;
    8、ABSL-4 實(shí)驗室。

    實(shí)驗室生物安全防護水平分級
    (一)根據對所操作生物因子采取的防護措施,將實(shí)驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。依據國家相關(guān)規定:
    a) 生物安全防護水平為一級的實(shí)驗室適用于操作在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或
    者動(dòng)物疾病的微生物;
    b) 生物安全防護水平為二級的實(shí)驗室適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但
    一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物;
    c) 生物安全防護水平為三級的實(shí)驗室適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾
    病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物;
    d) 生物安全防護水平為四級的實(shí)驗室適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴
    重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
    (二)以 BSL-1、 BSL-2、 BSL-3、 BSL-4( bio-safety level, BSL)表示僅從事體外操作的實(shí)驗室的相應生物安全防護水平。
    (三)以 ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、 ABSL-4( animal bio-safety level, ABSL)表示包括從事動(dòng)物活體操作的實(shí)驗室的相應生物安全防護水平。

    實(shí)驗室生物安全認可工作程序
    (一)前期準備
    實(shí)驗室選擇申請的認可類(lèi)別,按照實(shí)驗室生物安全認可準則的要求,認真做好配備設施和設備、 確認技術(shù)方法、改善工作環(huán)境、 建立體系內成員、 編制體系文件、 運行管理體系、 開(kāi)展內部評審和管理評審、 參加能力驗證等相關(guān)前期準備工作。
    (二)工作流程
    中國合格評定國家認可中心網(wǎng)站分別下載申請材料→填寫(xiě)申請材料→中國合格評定國家認可中心提出認可申請→受理→文件資料符合性審查→專(zhuān)家現場(chǎng)評審→整改→中國合格評定國家認可中心組織對評審材料進(jìn)行審核、評定→批準→發(fā)證。
    (三)注意事項
    1、獲準認可的二級、三級生物安全實(shí)驗室應在認可批準后的第12個(gè)月前、 第30個(gè)月前、 第48個(gè)月前接受定期監督評審。 
    2、四級實(shí)驗室監督評審應每12個(gè)月一次。
    3、 三級、四級實(shí)驗室監督評審應在實(shí)驗室終末消毒后進(jìn)行。
    4、認可證書(shū)有效期為5 年。

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